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2019年全球腫瘤TOP10藥企盤點

搜狐彩票注册   2019-06-04 11:13 來源:藥渡 作者:司鐵

腫瘤,憑借錯綜復雜的發病機制,死亡率的逐年上升,已經接替心血管疾病,成為了市場的最大風口。2017年,腫瘤市場首破1000億美元大關,傲居群藥,同時保持著摧枯拉朽的12.2%年增長率,成為了各藥企巨頭爭奪的焦點。

       腫瘤,憑借錯綜復雜的發病機制,死亡率的逐年上升,已經接替心血管疾病,成為了市場的最大風口。2017年,腫瘤市場首破1000億美元大關,傲居群藥,同時保持著摧枯拉朽的12.2%年增長率,成為了各藥企巨頭爭奪的焦點。

       風口將至,群雄環伺,腫瘤市場上暗潮涌動,年度十強的旗號將會花落誰家了?

       本文排名以2018年藥企年報披露的數據為基準,盤點腫瘤TOP10巨頭公司的排名與各優勢領域,如有遺漏之處歡迎在下方留言指正。

       一、羅氏

       核心:肺癌、乳腺癌、淋巴瘤

       腫瘤市場上素有“流水的巨頭,鐵打的羅氏”一說。隨著腫瘤免疫巨頭公司默沙東和BMS公司的崛起,阿斯利康、艾伯維、輝瑞等巨頭的介入,腫瘤市場競爭越發激烈。不過在群雄逐鹿過程中,羅氏公司依舊笑春風保持著霸主地位。

       之余羅氏,唯一值得擔憂的是三個核心單抗-利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗專利到期后的衰退。

       乳腺癌:為了應對曲妥珠單抗專利到期問題,羅氏推出了新的HER2+單抗藥物Perjeta(帕妥珠單抗),全面覆蓋Her2+乳腺癌患者的臨床全程治療,用藥周期顯著延長,2018年銷售額迫近30億美元大關,保持著27%高速的增長。

       肺癌:雖然貝伐珠單抗和厄洛替尼專利已經到期,不過隨著PD-L1單抗T藥和艾樂替尼在NSCLC臨床適應癥的擴展,肺癌市場反而有所提升。18年12月份,FDA批準T藥聯合貝伐珠單抗及化療,用于NSCLC患者的一線治療。2019年3月,T藥聯合化療被FDA批準用于小細胞肺癌一線治療,T藥在肺癌市場上和O、K相比絲毫沒有落于下風。艾樂替尼憑借對克唑替尼碾壓的臨床優勢(34.8 vs 10.9個月),已經獲批一線用藥,市場增幅迅猛。

       淋巴瘤:羅氏通過收購而獲得利妥昔單抗升級版Gazyva。該藥18年銷售額為3.9億瑞士法郎,增幅達到了40%,此外和艾伯維共同研發的Bcl-2抑制劑也斬獲了多個淋巴瘤的適應癥,不過該藥物數據沒有披露出來。

       二、新基

       核心:多發性骨髓瘤(MM)

       新基,憑借在MM市場的深耕細作,業績不菲,成為僅次于羅氏公司的腫瘤巨頭。而公司的榮辱興衰卻身系拳頭產品-來那度胺手中,該藥品占據著公司70%的市場份額。后繼無藥、競爭對手的涌入、未來幾年后專利到期,處于諸多的考量,新基也邁出和BMS合作的一步。

       MM是一種無法治愈的疾病,臨床治療的主要目標是盡可能延長患者生存期。得益于市場擴容和用藥時程的增加(已晉升為MM一線用藥),來那度胺2018年增長18%,銷售額高達96.85億美元,成為了最暢銷的腫瘤藥物。MM市場上,新基最大的競爭對手是強生,旗下的CD38單抗自15年上市,短短三年就躋身于一線用藥水平,銷售高達20億美元。

       而這場MM爭斗戰也逐漸蔓延到了CAR-T療法上,新基用于多發性骨髓瘤的CAR-T療法bb2121,已經被FDA授予突破性藥物,與之對應的則是強生收購南京傳奇的CAR-T療法LCAR-B38M。

       三、默沙東

       核心:非小細胞肺癌(NSCLC)、宮頸癌

       默沙東,依靠著最暢銷PD-1單抗Keytruda和宮頸癌疫苗的成功,已經躋身一線腫瘤巨頭行列。不過產品線的匱乏也成為制約默沙東市場增長最大的瓶頸,默沙東因此加快了并購合作進程,來豐富自己的產品管線。17年用85億美元獲得阿斯利康PARP抑制劑一半的所有權。18年用58億美元獲得衛材侖伐替尼一半的所有權。

       至2016年首個一線(PD-L1強陽性)NSCLC獲批起,Keytruda便開始了自己對于O藥的逆襲之路。2017年拿下了高度微衛星不穩定性(MSI-H)實體瘤的適應癥,成為了首個根據生物標志物而不根據腫瘤位置的藥物,廣譜抗癌神藥美譽不脛而走;2018年10月拿下了最后一個非鱗狀NSCLC一線適應癥,宣告了NSCLC一線用藥的全滿貫,囊括了近80%的NSCLC患者,肺癌市場無出其右。

       2018年,K藥營收71.71億美元,超過了BMS的O藥,成為了最暢銷的PD-1抑制劑,增幅更是高達88%,不出意外的話,三年之內,K藥將會取代來那度胺成為腫瘤藥物的魁首。

       九價宮頸癌疫苗Gardasil 9如今儼然成為了HPV疫苗的代名詞,中國的上市撩動了無數女生的心弦,而高速的增長的狂歡背后卻是一針難求的孤單。

       四、BMS

       核心:黑色素瘤、NSCLC、CML、腎癌等

       BMS的發展可謂是印證了“時來天地皆同力,運去英雄不自由”這句詩詞,作為最早介入腫瘤免疫的公司,推出了第一款CTLA-4單抗和第一款PD-1單抗,市場業績扶搖直上,短短幾年就晉升到一線腫瘤巨頭行伍中,可謂風光無限??墑竊詵偉┮幌呤視χⅲǚ切∠赴偉?、小細胞肺癌)獲批的接連失利,讓默沙東和羅氏有了可乘之機,市場空間進一步被壓縮。

       市場和適應癥獲批的失利,也讓BMS痛下狠心,開啟了并購新基公司的道路。這也頗有現實生活中京東與騰訊合作,去挑戰阿里的意味。

       最近兩年BMS公司O藥在肺癌適應癥上真的有點時運不濟,在多個大規模III期臨床試驗翻了跟頭。大規模三期臨床試驗checkmate-026的失敗,O藥選取PD-L1(TPS>5%)陽性的NSCLC患者,痛失了獲批一線NSCLC的良機;2019年,一線NSCLC因為數據原因審批一再推遲。小細胞肺癌適應癥上,O藥大規模III期臨床試驗CheckMate-331和SCLC維持療法(一線鉑化療后)的III期臨床試驗CheckMate-451均以失敗告終,在總體生存期、無進展生存期等重要指標沒有顯著提升。O藥的失敗也間接成就了K、T在肺癌市場上的成功??晌絞僑聳槍磯莢諦?,唯有BMS在挨揍。

       在其他適應癥方面—黑色素瘤、腎癌、肝癌、胃癌……,O藥憑借早期獲批的優勢,小幅度領先于K、T藥。此外,在早期用藥方面,O藥與伊匹單抗的聯合免疫療法已獲批用于黑素瘤初治患者與腎癌初治患者,為這兩款單抗提供了助力。

       達沙替尼,作為伊馬替尼的升級版抑制劑,能夠用于對包括伊馬替尼在內的其他療法耐藥或不耐受的慢性期成人CML,也保持著不錯的銷售業績。

       五、強生

       核心:淋巴瘤、多發性骨髓瘤(MM)、前列腺瘤

       強生公司2018年腫瘤業務營收為92.5億美元,相比去年增幅21%,這無疑歸功于近兩年研發的重磅炸 彈。而這些藥物在各自領域都保持著高速的增長,擁有較長的專利?;て?,強生的腫瘤市場在未來數年內將穩步上升。

       MM市場上最為亮眼莫過于達雷木單抗。2015年底上市短短三年時間,依靠臨床療效的突破,從四線用藥躍遷到了一線,欲與新基試比高。2018年增幅高達63%,銷售額突破20億美元。

       強生伊布替尼在美國海外市場拿下了26億美元,不負其超級重磅的盛名。2017年8月伊布替尼在國內上市,2018年降價80%進入了醫保目錄,先發和醫保優勢將為依布替尼的高速增長提供了新的動力。

       前列腺瘤市場上,阿比特龍在面臨輝瑞恩雜魯胺的競爭下依舊保持了39.6%的增幅,是目前最暢銷的前列腺藥物。

       六、安進

       核心:中性粒細胞減少癥、實體瘤骨轉移

       安進,原來的老牌的腫瘤勁旅,如今在面對BMS、默沙東等后起之秀顯得有些黯然失色。核心產品專利到期的陣痛在未來將會愈發明顯,不過安進2018年腫瘤板塊依舊拿下了85.2億美元。

       安進最為重要的產品--培非格司亭專利到期后增長已經陷入了停滯,不過目前看來沖擊不算太大,與非格司亭聯袂貢獻了48億美元。

       用于骨質疏松和實體瘤骨轉移的地舒單抗,由于該領域缺乏重量級對手的競爭,保持著13%的增幅,成為了安進最為倚重的重磅炸 彈。

       用于結直腸癌的帕尼單抗,由于該領域貝伐珠單抗等(V)EGFR抑制劑專利到期、份額飽和、免疫單抗競爭等問題存在,未來幾年空間不會太大。

       七、諾華

       核心:CML、黑色素瘤、乳腺癌、腎癌

       諾華,面臨著與安進公司相同的境遇。因為其重磅產品伊馬替尼專利到期帶來的沖擊,高價的CAR-T市場表現不盡人意,腫瘤市場份額持續下滑。

       相比于培非格司亭專利到期后的緩慢下降,化藥的伊馬替尼在專利到期后可謂是滅頂之災,市場份額已經不足原來的?了,即使有我不是藥神光環的加持,也不免感嘆:不信抬頭看,試問專利饒過誰!

       由于骨髓纖維化和真性紅細胞增多癥的醫療需求的增加,孤兒藥的蘆可替尼實現26%的增長。

       乳腺癌市場上,依維莫司和第二個CDK4/6抑制共同發力,諾華有望在百億規模的乳腺癌市場上有所突破。

       而被寄予厚望的第一款CAR-T療法,在與吉利德公司同場競技中相形見絀,僅拿下了0.76億美元。

       八、輝瑞

       核心:乳腺癌、腎癌、NSCLC

       輝瑞,宇宙第一藥廠,降血脂時代不再,疫苗和自身免疫市場后繼乏力,開始把目光瞄向了腫瘤市場。

       乳腺癌市場,CDK抑制劑哌柏西利憑借療效上的有效,已經成為了一線ER+、HER2-乳腺癌(占比60%)用藥,銷售業績接連攀升,已經成為輝瑞重磅產品,有望在未來三年內力壓曲妥珠單抗成為全球最暢銷的乳腺癌藥物。

       輝瑞花費140億美元收購Medivation旗下的恩雜魯胺作為目前階段最好的前列腺癌藥物,18年增速18%,營收6.99億美元。

       NSCLC市場,一代ALK抑制劑克唑替尼隨著羅氏艾樂替尼一線用藥的獲批,開始走向了下坡路。二代EGFR抑制劑達克替尼在去年獲批上市,同時該藥物也是唯一能夠顯著改善患者總體生存期的EGFR抑制劑,有望取得不錯的業績。

       九、阿斯利康

       核心:NSCLC、乳腺癌、卵巢癌

       阿斯利康,伴隨著奧希替尼和奧拉帕利等藥物的上市,腫瘤市場業績接年攀升,成為了腫瘤藥企排名上升最快的公司。

       NSCLC市場,三代EGFR抑制劑奧希替尼憑借臨床療效的優勢(選擇性好,對腦轉移效果好,解決耐藥問題),已經躋身為一線用藥。17年3月在國內上市、18年10月進入國內醫保目錄,降價幅度高達71%。同時在去年年度4+7帶量采購中,吉非替尼主動降價中標,成為了唯二中標的外企。其意圖也非常明確,一代EGFR抑制劑普及可以帶來更多耐藥的患者,阿斯利康同時手握一代和三代EGFR抑制劑,可以在低、高端市場競爭中游刃有余,保持不敗之地。

       乳腺癌、卵巢癌:氟維司群受益于與輝瑞CDK4/6抑制劑的聯用,業績繼續明顯增長。14年上市的PARP抑制劑除了在卵巢癌市場中表現出巨大的潛力外,還從羅氏、輝瑞手中拿下了部分三陰性乳腺癌的市場,未來可期。

       PD-L1單抗Imfinzi, 2018年2月被FDA批準作為二線療法降低III期NSCLC患者疾病進展風險,銷售額扶搖直上,2018年全球收入來到6.33億美元。

       十、艾伯維

       核心:淋巴瘤、子宮內膜異位癥

       艾伯維,面臨著與新基公司相同的窘境,單藥占比過高。因此,艾伯維也在積極拓展自己的產品線,把目光也投向了腫瘤市場,加強了合作并購的道路。

       2015年艾伯維以210億美元高價收購依布替尼美國的市場享有權,現在看來還是非常值得的。18年銷售額高達35.9億美元,保持著39.5%瘋狂的增長。

       艾伯維與羅氏合作的Bcl-2抑制劑,于2016年獲FDA批準用于治療17p基因缺失突變(染色體異常)且曾接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者。18年FDA批準將其與利妥昔單抗聯合用于治療某些CLL患者,進一步擴大其適應癥的范圍。

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