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連續發明2個以上1類新藥,小議阿帕替尼和安羅替尼的發明人及其公司研發產品

搜狐彩票注册   2019-06-03 11:05 來源:CPhI制藥在線 作者:浴得水

在我國,能連續發明兩個以上1類新藥并成功上市的科學家很少,今天我們要介紹的是一位在藥物化學方面取得該成就的專家--陳國慶。

       小議阿帕替尼和安羅替尼的發明人及其公司研發產品

       背景:

       2019年初,上海醫藥集團宣布:啟動安柯瑞(重組人5型腺病毒注射液)的再上市計劃。安柯瑞是我國首個溶瘤免疫治療類抗腫瘤藥物。它的發明人--俞德超,同時還發明我國第一個單克隆抗體類新藥朗沐(康柏西普眼用注射液)、第一個國產PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)。目前為止,俞德超博士是我國唯一一位發明三個國家1類生物新藥的科學家。

       在我國,能連續發明兩個以上1類新藥并成功上市的科學家很少,今天我們要介紹的是一位在藥物化學方面取得該成就的專家--陳國慶。2014年12月13日,由陳國慶老師發明并轉讓給江蘇恒瑞的"甲磺酸阿帕替尼片"獲得NMPA批準用于治療晚期胃癌。2018年5月8日,同樣由陳國慶老師發明后轉讓給正大天晴的"鹽酸安羅替尼膠囊",獲得NMPA批準用于治療晚期或轉移性非小細胞肺癌。

       專家陳國慶與南京愛德程:

       陳國慶,1983年獲得中國藥科大學藥物化學學士學位,1992年獲得美國圖蘭大學有機化學碩士學位,2013年入選第九批"千人計劃"創業人才項目,回國前擔任美國愛德程實驗室CEO。陳國慶老師主要從事藥物化學工作,擅長發現小分子化合物特別是酪氨酸激酶抑制劑。曾先后在美國制藥企業工作十多年并獲得20余份美國和其它國家專利,回國后任南京愛德程醫藥科技有限公司(以下簡稱"南京愛德程")董事長。公司研發及轉讓合作已有多個1類新藥,其中,阿帕替尼轉讓江蘇恒瑞;安羅替尼轉讓正大天晴;西莫替尼轉讓江蘇先聲;德立替尼與中科院上海藥物所合作,正在國內開展臨床II期……

       南京愛德程是中美合資創新藥物研發公司,致力于發現小分子激酶抑制劑,特別是酪氨酸激酶抑制劑,全資控股2家公司:杭州愛德程醫藥科技有限公司、南京愛德程寧欣藥物研發有限公司。目前在國內外有多個合作伙伴:江蘇恒瑞、上海藥物所、杭州容立、先聲藥業、正大天晴、LSK BioPartners、Ethical Oncology Science(EOS)、Bukwang Pharma。

       研發管線簡介:

       南京愛德程研發管線具體有:

       YN-968D1/阿帕替尼:小分子VEGFR抑制劑,國內權益已轉讓江蘇恒瑞,2014年底獲批胃癌適應癥,目前在國內開展多項聯合免疫等臨床研究,LSK生物制藥公司在全球范圍開發。

       AL3818/安羅替尼:多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑,能選擇性抑制VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3 、PDGFRα/β等激酶,國內權益已轉讓正大天晴。2018年5月獲批非小細胞肺癌適應癥。目前正在美國進行II和III期臨床研究。

       AL6802/SIM-6802/西莫替尼:EGFR抑制劑,國內權益已轉讓江蘇先聲。國內開展到一期臨床研究,因心臟毒性等原因,已終止臨床開發。

       AL3810/CO-3810/E-3810/S-80881/德立替尼:靶向FGFR1-3、VEGFR1-3和PDGFRα/β的三靶點口服小分子激酶抑制劑。由中國科學院上海藥物研究所與其合作伙伴聯合研究,海和生物負責中國的臨床開發、生產和商業化。目前該產品在國內開展晚期復發或轉移性胸腺癌適應癥II期、局部晚期或轉移性胃癌、肝癌或鼻咽癌Ib期臨床研究。

       在2012年歐洲臨床腫瘤協會年會(ESMO)上,德立替尼因其在IIa期臨床研究中對乳腺癌患者的顯著療效,被認為是最有希望取得新突破的抗腫瘤候選藥物。同年9月,法國施維雅制藥公司從EOS SPA獲得了德立替尼在除中國、日本和美國以外的全球研發權。該藥在中國的專利權由上海藥物所、愛德程公司共同擁有。2013年11月底,Clovis Oncology Inc.斥資2億美元收購了EOS SPA,取得德立替尼在美國和日本的研發權。

       AL2846:多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑,能選擇性抑制c-MET、c-KIT、VEGFR1和RET等激酶。2016年初獲得臨床批件,正和正大天晴合作在國內開展I期臨床研究。

       AL8326:多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑,主要抑制FGFR、VEGFR、Aurora B等激酶。目前在中國開展治療胰 腺癌為主的I期臨床研究。

       AL58805:小分子激酶抑制劑,作用于靶點PI3K和mTOR,由南京愛德程和浙江大學在國內合作開發。2017年底拿到臨床批件,目前正在仁濟醫院開展I期臨床研究。

       AL58922:小分子激酶抑制劑,作用于靶點PI3Kα和mTOR,目前在IND申請階段。

       總結:

       在國家政策的大力支持、海歸人才的回國熱潮以及資本市場的助力下,一批小型研發藥企應運而生。南京愛德程公司將各種酪氨酸激酶抑制劑用于腫瘤領域,隨著多個新藥在國內外的"授權+銷售提成",公司新藥開發模式在轉變,從前期化合物專利授權到獨立負責國內臨床前、臨床開發。

       2018年3月德勤發布的《2018年全球生命科學展望》指出,未來重大的新藥創新將越來越多地來自專注于發現新藥的小型利基(niche)公司,而大型制藥公司的新藥比例將不足四分之一。小型研發藥企日益成為全球新藥研發的中堅力量。祝愿國內出現更多像俞德超博士、陳國慶老師等帶領的研發藥企,開發老百姓用得起的高質量藥品,造福社會。

       參考文獻:

       1. 南京愛德程醫藥公司官網;

       2. 藥渡數據庫;

       3. CDE藥物臨床試驗登記平臺;

       作者簡介:浴得水,國內藥物臨床試驗從業者,參與多個腫瘤新藥、仿制藥的臨床開發。起步、騰飛、展翅、翱翔……堅持做個虛心學習,勤奮學習的醫藥人。       

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