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聚焦2019ASCO腫瘤盛會五大國際看點!

搜狐彩票注册   2019-05-30 11:10 來源:CPhI制藥在線 作者:知行

第55屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)即將于5月31日-6月4日在芝加哥召開,這是全球規模最大、水平最高及最具權威的臨床腫瘤學會議之一,有學者列出了2019ASCO的五大看點。

       第55屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)即將于5月31日-6月4日在芝加哥召開,這是全球規模最大、水平最高及最具權威的臨床腫瘤學會議之一,有學者列出了2019ASCO的五大看點,下面進行一一介紹,先睹為快。

       1) 政策正走向最前沿

       從最近更新的ASCO摘要中可以發現,很多摘要的主題大多與醫藥政策相關,占比約為1/3,這些主題可以分為以下幾類:

       ♦《平價醫療法案》對卵巢癌婦女早期診斷和治療的影響;

       ♦多發性骨髓瘤(MM)患者的保險狀況和生存率;

       ♦《平價醫療法案》對就種族差異引起的癌癥治療時間的影響;

       ♦對婦科腫瘤學家性騷擾和性別歧視的調查。

       最近幾年,美國醫療體系進行了巨大的變化,并且將迎來更多的改變。鑒于即將討論的問題的重要性,現實世界的證據及數據對新政策的支持,比以往任何時候都重要,而不僅僅是政治上的突發奇想。像ASCO這樣的研究團體和組織,在政策如何影響患者以及如何構建相應的政策至關重要。

       2)在實體瘤治療中展現希望的細胞療法TIL

       2019年5月15日,Iovance Biotherapeutics在ASCO摘要中,公布了其研發的腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法LN-145在治療晚期宮頸癌患者的臨床試驗中,達到44%的客觀緩解率(ORR)和89%的疾病控制率。歷史數據顯示,PD-1療法Keytruda二線治療宮頸癌的ORR僅為14%。

       在接受1次LN-145治療之后,在27名能夠被評估的患者中,1名達到完全緩解,9名達到部分緩解,2名達到未確認的部分緩解,Iovance公司將在今年的ASCO年會上公布該試驗的最新結果。

       LN-145的看點有兩個方面,1)其適應癥為晚期宮頸癌,一種近年來進展緩慢的癌癥,具有很大的未滿足的市??;2)細胞療法在實體瘤中的應用一直備受懷疑,這方面的任何進展都值得關注,并且當人們關注CAR-T和TCR時忽略了TIL,這次數據的公布將迎來一次改觀。

       與其他細胞療法類似,TIL療法也面臨挑戰,但LN-145治療實體瘤晚期宮頸癌和LN-144治療晚期黑色素瘤的優秀數據將給人們帶來信心。

LN-145療法機理

       LN-145療法機理(來源于Iovance官網)

       3)改良HER2單抗Margetuximab

       Margetuximab是一種對抗體Fc端進行優化的HER2單抗,此前FDA授予其快速通道認定,用于治療轉移性或局部晚期HER2陽性乳腺癌患者,這些患者曾接受過曾接受抗HER2靶向治療。

       在對比Herceptin(trastuzumab)的頭對頭III期臨床SOPHIA中,Margetuximab表現更為出色,無進展生存期PFS提高了1.8個月(5.8 vs 4.9,HR=0.76; 95% CI: 0.59-0.98; P=0.033)。參與試驗的85的患者攜帶CD16A 158F等位基因,這些患者的PFS數據為6.9 vs 5.1(HR=0.68; 95% CI: 0.52-0.90; P=0.005),并且這些患者的總生存期(OS)比Herceptin組提高了6.8個月。

       Margetuximab的III期臨床SOPHIA數據顯示了兩個要點,1)其對照組不是安慰劑,而是一款重磅產品Herceptin,縱然是不到兩個月的PFS提高,意義也很大;2)Margetuximab的成功預示抗體編輯技術、對藥物作用機制和免疫體系的理解都在進步,特別是抗體Fc端優化對癌癥治療的重要性,或許會掀起下一代單抗、雙抗或ADC的研發。

       4)Amgen在腫瘤領域的崛起

       今年的ASCO會議中,Merck和BMS將不會再鋪展期全部的數據,而Amgen將要在這個舞臺上展現其在腫瘤領域的轉型與進展。Amgen更多的資源集中于早期臨床研究,如BiTE雙抗平臺,2014年Amgen首款治療ALL的雙抗Blincyto(CD19/CD3)獲批上市。

       現在,Amgen將BiTE平臺轉向更多的靶點,靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)治療轉移性去勢治療失敗前列腺癌的AM212,靶向BCMA(B細胞成熟抗原)治療復發性/難治性多發性骨髓瘤的AMG-420。其中AMG-420是CAR-T療法的強力競爭對手,但BiTE產品半衰期短、需多次用藥的劣勢仍需解決,希望在今年ASH會議上看到結果。

       5)KRAS的成藥性突破

       KRAS是一種重要的腫瘤靶點,25%的癌癥中可能出現KRAS基因突變,然而其成藥性研究卻進展緩慢,KRAS突變患者幾乎無靶向藥可用。AMG 510是幾十年以來為數不多的,成功靶向KRAS的小分子抑制劑之一,成功地將其推向臨床試驗。

       在包含22名患者的I期劑量遞增研究中,10名患者的數據可供分析(6名NSCLC患者和4名結直腸癌患者),2名NSCLC患者達到部分緩解,6名患者病情穩定,2名患者疾病惡化。在NSCLC亞群中,2名患者部分緩解,2名患者疾病穩定,即AMG 510在NSCLC患者中達到33%的總緩解率和66%的疾病控制率。

       雖然與PD-1+化療治療肺癌療效相比,AMG 510相差較大,不過總算是打開了KRAS不可成藥性的壁壘,KRAS突變患者看到了新的希望。

       參考來源:Brad Loncar's ASCO19 preview: 5 big ideas to watch for at the ultimate cancer show of the year

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